A Simple Key For https://nvesatim.info/ Unveiled
A Simple Key For https://nvesatim.info/ Unveiled
Blog Article
Primena filgrastima kod dece ili odraslih sa teškom hroničnom neutropenijom (teška kongenitalna, ciklična i idiopatska neutropenija) dovodi do stabilno povećanog apsolutnog broja neutrofila u perifernoj krvi, smanjenja infekcija i povezanih događaja.
For those who have breast most cancers or lung most cancers, when NIVESTYM is made use of with chemotherapy and radiation therapy, or with radiation therapy only, maybe you have an elevated risk of building MDS or AML.
Prolonged-time period comply with-up data through the postmarketing surveillance study propose that top and excess weight are not adversely impacted in clients who acquired nearly five many years of filgrastim treatment method.
Kod skotnih ženki pacova, nije uočena toksičnost za majku, kao ni za fetus pri dozama do 575 mikrograma/kg/dan. Mladunci pacova koji su dobijali filgrastim tokom perinatalnog i perioda laktacije, pokazali su kašnjenje u spoljašnjoj diferencijaciji i zaostajanje u rastu (??20 mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte progress variable indicated to: reduce the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-most cancers medicine linked to an important incidence of severe neutropenia with fever; lessen the time to neutrophil recovery as well as the length of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy cure of people with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-associated clinical sequelae??e.|Adverse activities with ??2% larger incidence in filgrastim people when compared with placebo and associated with the sequelae with the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy bundled diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement from the spleen could manifest. Signs and symptoms consist of still left upper quadrant abdominal discomfort or remaining shoulder suffering. Suggest patients to report agony in these areas for their doctor immediately [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Kod skotnih ženki pacova, nije uočena toksičnost za majku, kao ni za fetus pri dozama do 575 mikrograma/kg/dan. Mladunci pacova koji su dobijali filgrastim tokom perinatalnog i perioda laktacije, pokazali su kašnjenje u spoljašnjoj diferencijaciji i zaostajanje u rastu (??20 mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is unable to show which they can evaluate the dose and administer the merchandise productively, you ought to take into account whether the client is undoubtedly an proper prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the affected individual would take pleasure in another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi nvesatim u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you're obtaining NIVESTYM simply because you may also be receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM should be injected not less than 24 hrs prior to or 24 hours after your dose of chemotherapy.|Change in merchandise concentration with the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching individuals from the NIVESTYM prefilled syringe on the NIVESTYM vial, or vice versa, make certain that clients fully grasp the correct volume for being administered Considering that the focus of NIVESTYM differs among the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be produced within the marrow and subsequently collected inside the leukapheresis merchandise. The outcome of reinfusion of tumor cells hasn't been very well researchedâ???plus the restricted details readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers after chemotherapy are just like These in Grownup people acquiring the same weight-normalized doses, suggesting no age-linked variances within the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Certain Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out from the refrigerator and leave it unopened on the perform area for at least half-hour to make sure that it reaches space temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back again during the refrigerator.}
Doza pri kojoj su uočeni neželjeni efekti vezani za embrio-fetalnu toksičnost u ovoj studiji iznosila je ten mikrograma/kg/dan, što odgovara sistemskoj izloženosti koja je 3-5 puta veća u odnosu na izloženost zabeleženu kod pacijenata koji su dobijali kliničku dozu.
Obavesite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Readily available knowledge from printed reports, which includes several observational experiments of pregnancy outcomes in Women of all ages exposed to filgrastim products and people who ended up unexposed, have not proven an Affiliation with filgrastim items use during pregnancy and key delivery defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes (see Knowledge). Reports while in the scientific literature have explained transplacental passage of filgrastim in Expecting Females when administered ??thirty several hours before preterm supply (??30 weeks gestation).
ako imate neku od navedenih neželjenih reakcija ili kombinaciju bilo koje od sledećih neželjenih reakcija:
Note: This merchandise is equipped for research or producing applications only and is not intended for clinical use.
The safety and efficacy of filgrastim to mobilize autologous peripheral blood progenitor cells for selection by leukapheresis was supported because of the practical experience in uncontrolled trials, plus a randomized trial evaluating hematopoietic stem mobile rescue utilizing filgrastim mobilized autologous peripheral blood progenitor cells to autologous bone marrow (Study eleven).}